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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
国械注准20143402383
注册人名称
北京科卫临床诊断试剂有限公司
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
产品名称
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被板、临界值控制品、阴性对照、阳性对照、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液。(具体内容详见说明书)<br>
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
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