器械数据库
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143401931
注册人名称
上海普洛麦格生物产品有限公司
注册人住所
上海市闵行区新骏环路88号12幢B栋
生产地址
上海市闵行区新骏环路88号12幢102室和202室 上海市闵行区新骏环路188号8幢303室B区和C区
产品名称
沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
核酸提取液、扩增反应液、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见产品说明书）<br>
适用范围
本产品用于体外定性检测男性泌尿道、女性生殖道分泌物样本中的沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis，CT）核酸（DNA）。
产品储存条件及有效期
-20℃避光贮存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
变更情况
/
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