牙种植系统

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注册证编号

国械注准20193170759

注册人名称

江阴金泰克生物技术有限公司

注册人住所

江阴市东盛西路6号D1楼

生产地址

江苏省江阴市东盛西路6号D1楼

产品名称

牙种植系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

牙种植系统由牙种植体、基台、愈合帽和螺栓四部分组成. 其中，牙种植体使用符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》的TA2经机械加工，表面处理（SLA）加工而成，愈合帽、螺栓、基台均使用符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》的TC4经机械加工而成.牙种植系统包装后进行钴60辐照灭菌。<br>

适用范围

牙种植体系统适用于牙缺失患者的种植修复，是用外科方法将种植体植入到人体缺失牙部位的颌骨组织上或组织内，为义齿修复提供支持和固位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-29

有效期至