器械数据库
金属缆索内固定系统
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注册证编号
国械注准20193130798
注册人名称
苏州郎和医疗器械科技有限公司
注册人住所
张家港市金港镇香山南路桃源3号
生产地址
张家港市金港镇香山南路桃源3号1号楼第二层第三层
产品名称
金属缆索内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
金属缆索内固定系统由缆索和锁紧扣组成。缆索由符合GB/T13810标准要求的钛合金TC4材料制成；锁紧扣由符合GB/T13810标准要求的纯钛TA3材料制成。产品分为灭菌包装或非灭菌包装，灭菌包装产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为2年 。<br>
适用范围
适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
/
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