器械数据库
聚乙烯醇栓塞微球
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153131072
注册人名称
苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司
注册人住所
苏州高新区科技城锦峰路8号
生产地址
苏州高新区科技城锦峰路8号9#楼南栋
产品名称
聚乙烯醇栓塞微球
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大分子交联聚合体，分为蓝色型和无色型。蓝色型产品以聚乙烯醇(PVA)主链为骨架，以共价键型式和交联剂、活性蓝连接而成；无色型产品以聚乙烯醇(PVA)主链为骨架，以共价键型式和交联剂连接而成。保存溶液为生理盐水溶液。湿热灭菌，一次性使用。货架有效期两年。<br>
适用范围
该产品适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153771072
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
/
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