一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20143141919

注册人名称

赤峰天波医疗器材有限责任公司

注册人住所

内蒙古赤峰市宁城县经济开发区中京工业园区

生产地址

内蒙古赤峰市宁城县经济开发区中京工业园区

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

IS-G1-JMZ、IS-G2-JMZ、IS-G3-JMZ配静脉输液针规格：0.4×14TWLB、0.45×14TWLB、0.5×18TWLB、0.55×19TWSB、0.55×19TWLB、0.55×19RWLB、0.55×19RWSB、0.6×24TWLB、0.6×24TWSB、0.6×24RWLB、0.6×24RWSB、0.7×24TWLB、0.7×24TWSB、0.7×24RWLB、0.7×24RWSB、0.8×19TWLB、0.8×26TWLB、0.9×19TWLB、0.9×26TWLB.

结构及组成

产品由聚氯乙烯、聚乙烯、ABS树脂、不锈钢针管、天然橡胶制成；经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原；滴管滴出20滴蒸馏水相当于1mL±0.1mL。产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、管路、滴斗、药液注射件、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、连接座、软管、针柄、针管、静脉输液针保护帽组成。<br>

适用范围

适用于临床静脉输液使用，只能重力输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20143661919

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-11-11