一次性使用止血夹

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注册证编号

国械注准20193020699

注册人名称

安瑞医疗器械（杭州）有限公司

注册人住所

杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

生产地址

浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号

产品名称

一次性使用止血夹

管理类别

第三类

型号规格

HA-Ⅰ-1，HA-Ⅰ-2，HA-Ⅰ-3，HA-Ⅰ-4，HA-Ⅰ-5，HA-Ⅰ-6，HA-Ⅱ-1，HA-Ⅱ-2，HA-Ⅱ-3，HA-Ⅱ-4，HA-Ⅱ-5，HA-Ⅱ-6

结构及组成

该产品由输送部和止血夹部组成，其中输送部包括连接片、连接管、夹钳座、转环、转环座、挂钩、芯轴、润滑管、弹簧管、导向管、导管、转轮、滑动把手和手柄；止血夹部包括夹片（07Cr17Ni7Al）、夹钳管（Y12Cr18Ni9）、挡销（Y12Cr18Ni9）、连接销（06Cr19Ni10）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。<br>

适用范围

用于内镜下在消化道内放置夹子，以便用于直径小于1.5cm的胃肠道息肉止血。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为：6808。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-23