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牙种植体系统
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注册证编号
国械注准20193171979
注册人名称
深圳安特医疗股份有限公司
注册人住所
深圳市坪山新区金辉路18号
生产地址
东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号
产品名称
牙种植体系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
牙种植体系统由医用纯钛TA4及医用钛合金TC4制成，其中种植体在植入颌骨内可实现骨结合以支持上部义齿结构。该系统由种植体、覆盖螺丝、基台、愈合基台、临时基台、附件基台(携带体)和中央螺丝所组成。<br>
适用范围
牙种植体系统是将种植体植入人体失牙部位的颌骨组织内，起义齿固位和支持作用,并使用系统里的其他配件构造种植义齿，以便恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能的医用装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3631494号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-09
有效期至
2024-09-08
变更情况
/
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