一次性使用输血器带针

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20153100512

注册人名称

浙江康康医疗器械股份有限公司

注册人住所

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

生产地址

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区

产品名称

一次性使用输血器带针

管理类别

第三类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型，配套静脉针规格：0.8㎜、0.9㎜、1.2㎜，长度：10～60㎜（以1㎜为单位）。

结构及组成

I型组成为：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器壳体、流量调节器轮、外圆锥接头、静脉针连接座、静脉针柄、静脉针管、静脉针保护套。II型组成为：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器壳体、流量调节器轮、外圆锥接头、静脉针连接座、静脉针柄、静脉针管、保护套、止流夹、三通接头、药液注射件。<br>

适用范围

供一次性输血用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153660512

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-27