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一次性使用抽液器

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注册证编号
国械注准20192141939
注册人名称
沈阳汇德医疗器械有限公司
注册人住所
沈阳市浑南新区远航中路23-1号
生产地址
沈阳市浑南新区飞云路3-2号
产品名称
一次性使用抽液器
管理类别
第二类
型号规格
单支针:1.2mm×55mm、1.2mm×70mm、1.6mm×55mm、1.6mm×70mm两支针:1.2mm×55mm/1.6mm×55mm、1.2mm×55mm/1.6mm×70mm、1.2mm×55mm/1.2mm×55mm、1.2mm×55mm/1.2mm×70mm、1.2mm×70mm/1.2mm×70mm、1.2mm×70mm/1.6mm×55mm、1.2mm×70mm/1.6mm×70mm、1.6mm×55mm/1.6mm×55mm、1.6mm×55mm/1.6mm×70mm、1.6mm×70mm/1.6mm×70mm
结构及组成
由穿刺针、流量调节器、单向阀、抽吸器和储液袋构成。穿刺针由针管、针柄组成,粘合剂为环氧树脂和聚酰胺;流量调节器无增塑剂;单向阀无增塑剂;抽吸器由外套、芯杆、橡胶活塞组成,粘合剂为环己酮,无增塑剂;储液袋由袋体、连接管组成,含有增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯。经环氧乙烷灭菌。一次性使用。<br>
适用范围
临床抽取胸腔积液。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号为:国食药监械(准)字2014第3661146号
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-02
有效期至
2024-07-01
变更情况
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