男性疾病诊断治疗系统

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注册证编号

国械注准20153090399

注册人名称

北京伟力新世纪科技发展股份有限公司

注册人住所

北京市海淀区复兴路33号A座7层709-713室

生产地址

北京市海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究所7号楼

产品名称

男性疾病诊断治疗系统

管理类别

第三类

型号规格

WLZZ-9999型

结构及组成

该产品由系统主机、液晶显示器、取精测量装置、负压套筒、操作键盘、脉冲刺激用导联线、脉冲治疗用导联线构成。（用户如需打印报告，需自行配备打印机；与该产品配套使用的与人体接触的一次性心电电极片，由用户自行购买有注册证的产品，请购买一次性纽扣式粘贴电极，纽扣直径为4.0mm，电极片大小形状暂无要求，请在电极片包装上规定的产品有效期内使用，如包装破损，请勿使用，电极片应按照其说明书规定的方法进行储存。）<br>

适用范围

该产品适用医疗单位和生殖研究机构，用于采集人体精液样品、测量阴茎勃起时的基本参数和勃起功能障碍的辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153260399

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-06-21