器械数据库
瓣膜成形环
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153130583
注册人名称
北京佰仁医疗科技股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
生产地址
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
产品名称
瓣膜成形环
管理类别
第三类
型号规格
型号规格：20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35。
结构及组成
该产品包括全周式环和C形环，由数层聚酯纤维编织物包被医用硅胶内芯构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。<br>
适用范围
该产品用于二尖瓣、三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗。通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153460583
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
变更情况
/
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