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房缺封堵器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153130206
注册人名称
北京佰仁医疗科技股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
生产地址
北京市昌平区科技园东区华昌路2号
产品名称
房缺封堵器
管理类别
第三类
型号规格
型号规格：4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40。
结构及组成
该产品采用镍钛记忆合金丝编制成可自膨胀性双蘑菇伞状,双伞之间有一个短颈连接,网塞内填充PET聚酯膜作为阻流体。可对缺损的房间隔实现心内封堵。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。<br>
适用范围
用于心房间隔缺损的介入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153770206
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
变更情况
/
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