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脱细胞异体真皮基质口腔组织补片

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注册证编号
国械注准20193171960
注册人名称
北京清源伟业生物组织工程科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区西三环北路87号5层1-501
生产地址
北京市昌平区北七家镇宏翔鸿企业孵化基地E座二层205室
产品名称
脱细胞异体真皮基质口腔组织补片
管理类别
第三类
型号规格
长度范围:1cm~10cm,宽度范围:1cm~10cm,厚度为0.2cm±0.1cm
结构及组成
该产品为同种异体的皮肤组织经脱细胞处理而成的细胞外基质(EMC)膜。该产品无菌状态提供,一次性使用。<br>
适用范围
该产品用于口腔黏膜及软组织缺损的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3461482号
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
变更情况
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