器械数据库
空心纤维透析器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153100879
注册人名称
旭化成医疗器械（杭州）有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区19号大街10号
生产地址
杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
空心纤维透析器
管理类别
第三类
型号规格
REXEED－15AC、REXEED－18AC、REXEED－21AC、 REXEED－15UC、REXEED－18UC、REXEED－21UC
结构及组成
产品由空心纤维、盖子、外壳、粘合剂、保护帽、充填液组成，材料为聚砜/PVP、苯乙烯共聚物、聚氨酯、聚乙烯、焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。一次性使用。灭菌方式：γ射线灭菌。<br>
适用范围
本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153450879
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-25
有效期至
2024-07-24
变更情况
/
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