一次性使用输液器　带针

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注册证编号

国械注准20193141942

注册人名称

江西红新医疗器械集团有限公司

注册人住所

江西省进贤县医疗器械工业园8号

生产地址

江西省进贤县医疗器械工业园8号

产品名称

一次性使用输液器　带针

管理类别

第三类

型号规格

型号：A-1、A-3、B-1、B-3、C-1、C-3；配带输液针规格（单位：mm）：0.45×15 RW LB、0.5×20 TW LB、0.55×20 RW LB、0.6×20 TW LB、0.6×25 TW LB、0.7×20 TW LB、0.7×25 TW LB、0.7×28 TW LB、0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB、1.2×28 TW SB。

结构及组成

本产品由一次性使用输液器（瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、空气过滤器、滴管（三通或二通）、滴斗、管路、药液过滤器、流量调节器、注射件）和一次性使用静脉输液针（保护套、针管、针柄、软管、连接座）二部分组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。药液过滤器过滤介质标称孔径为15μm，聚氯乙烯的增塑剂为DEHP。<br>

适用范围

主要供医疗单位临床静脉输液用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国食药监械（准）字2014第3661734号

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-16