器械数据库
带袢钛板
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193130653
注册人名称
北京德益达美医疗科技有限公司
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B
生产地址
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B
产品名称
带袢钛板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由钛板、线圈和缝线组成，钛板由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色处理；缝线和线圈的材质为超高分子量聚乙烯（UHMWPE），染色缝线含有蓝色填料钴铬蓝，表面无涂层。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。<br>
适用范围
适用于骨科重建术中韧带与肌腱或骨的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-03
有效期至
2024-09-02
变更情况
“生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B;”变更为“生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南二街25号21号楼三层B、四层B;”。
想要带袢钛板？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
