颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统

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注册证编号

国械注准20143132090

注册人名称

山东维心医疗器械有限公司

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号

生产地址

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号

产品名称

颅内动脉瘤栓塞用电解脱弹簧圈及其输送系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为一次性使用无菌医疗器械，其结构：高温定型的铂钨合金螺旋圈与外表涂绝缘层的不锈钢丝相连接，连接点有裸露的金属电解点，通过介入导管将弹簧圈送入颅内血管瘤中，在电解点施加1mA阳极电流，弹簧圈从输送导丝上脱离留置于血管瘤内，从而使血管瘤栓塞封闭达到介入栓塞治疗颅内动脉瘤的目的。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期2年。<br>

适用范围

与头端带双标记的栓塞用微导管和专用恒流电源配套使用，用于颅内动脉瘤的栓塞治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20143772090

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-20