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体外冲击波碎石机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193011884
注册人名称
北京中科健安医用技术有限公司
注册人住所
北京市海淀区中关村北二条6号
生产地址
北京市海淀区中关村北二条甲11号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
KDE-2002B
结构及组成
该产品为电磁式和液电式兼容的体外冲击波碎石机。由主机(包括液电式或电磁式压力脉冲发生系统、机械运动系统、B超探头定位装置、电气控制系统和水循环系统)和治疗台组成。产品主要消耗件包括:电磁盘、膜片、透镜、电极、反射体和水囊。<br>
适用范围
在医疗结构中使用，用于粉碎泌尿系统结石。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3211473号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
变更情况
/
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