聚醚砜血液透析器

国械注准20153100290

上海佩尼医疗科技发展有限公司

上海市浦东新区康桥东路1159弄101号3号厂房

上海市浦东新区康桥东路1159弄101号

聚醚砜血液透析器

第三类

PES12HF、PES14HF、PES16HF。

醚砜血液透析器由聚醚砜膜、壳体、血帽盖、封口胶、O型圈、保护盖、标签、灭菌袋组成。膜材料为聚醚砜、壳体及血帽盖材料为聚碳酸酯、封口胶材料为聚氨酯、O型圈材料为硅橡胶。有效膜面积分别为1.2㎡、1.4㎡、1.6㎡，外壳长度260㎜。产品为电子束辐射灭菌，一次性使用无菌医疗器械。<br>

聚醚砜血液透析器适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

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原注册证编号：国械注准20153450290

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2019-07-25

2024-07-24

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