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一次性使用血管内成像导管
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注册证编号
国械注准20193060601
注册人名称
南京沃福曼医疗科技有限公司
注册人住所
南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼
生产地址
南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园二期E座10楼
产品名称
一次性使用血管内成像导管
管理类别
第三类
型号规格
TY-1
结构及组成
该产品由核心探头和导管腔体两部分组成。<br>
适用范围
该产品与本公司的血管内断层成像系统(型号F-1)配合使用，预期用于冠状动脉的成像，可用于临床需要进行腔内介入治疗的患者。一次性使用血管内成像导管设计用于直径在2.0到3.5毫米之间的血管，未设计用于左冠状动脉主干或以前做过搭桥手术的目标血管， 在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
/
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