不可吸收带线锚钉

国械注准20193130587

江苏百易得医疗科技有限公司

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧

不可吸收带线锚钉

第三类

见附页

该产品由锚钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中，锚钉采用符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色；缝线有两种，白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线加聚丙烯单丝两种材料编织而成，聚丙烯单丝含有符合USP要求的酞菁铜蓝色染料；辅助工具中插入器杆采用符合YY/T0726中规定的630号不锈钢材料制成，插入器手柄采用符合GB/T12672规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。

适用于肩关节、肘关节、手/腕关节、膝关节和足/踝关节的骨与软组织的连接固定。

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原《分类目录》产品编码为6846。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2019-08-19

2024-08-18

“注册人住所:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧; 生产地址:张家港市杨舍镇东莱村东七公路南侧;”变更为“注册人住所:张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号; 生产地址:张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号;”。