牙种植体系统

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注册证编号

国械注准20193170583

注册人名称

北京齿恒高科科技有限公司

注册人住所

北京市顺义区赵全营镇兆丰基地东盈路19号5幢

生产地址

北京市顺义区赵全营镇兆丰基地东盈路19号5幢

产品名称

牙种植体系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

牙种植系统由种植体、基台、愈合螺丝、中央固位螺钉和封堵螺丝组成。其中种植体和愈合螺丝由GB/T13810-2017规定的纯钛TA2材料制成，基台、中央固位螺钉和封堵螺丝由GB/T13810-2017规定的钛合金TC4材料制成，种植体表面经喷砂处理，基台表面经阳极氧化处理，其他产品为机加工表面状态。灭菌包装交付。<br>

适用范围

用于牙缺失患者的种植修复，将牙种植体植入人体失牙部分的颌骨组织内，起义齿固位和支持作用，用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6863。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-19