器械数据库
医用透析粉
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注册证编号
国械注准20193101957
注册人名称
天津市海诺德工贸有限公司
注册人住所
天津市津南区长青科工贸园区北京街56号
生产地址
天津市津南区长青科工贸园区北京街56号
产品名称
医用透析粉
管理类别
第三类
型号规格
HND-FA-Ⅰ+HND-FB-Ⅰ，HND-FA-Ⅱ+HND-FB-Ⅱ，HND-FA-Ⅲ+HND-FB-Ⅲ，HND-FA-Ⅳ+HND-FB-Ⅳ（具体规格见附录）
结构及组成
产品由A粉与B粉组成。A粉组成:氯化钠,氯化钾,氯化钙,氯化镁,冰醋酸。B粉组成:HND-FB-Ⅰ、HND-FB-Ⅱ、HND-FB-Ⅳ型号医用透析粉由碳酸氢钠组成,HND-FB-Ⅲ型号医用透析粉由氯化钠和碳酸氢钠组成。一次性使用。<br>
适用范围
产品用于肾衰病人血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3451751号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-01
有效期至
2024-07-31
变更情况
/
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