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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20193400671
注册人名称
江苏硕世生物科技股份有限公司
注册人住所
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区
生产地址
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）
产品名称
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
检测卡、样本稀释液（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的肺炎支原体IgM抗体，用于肺炎支原体感染的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光储存，有效期12个月
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
/
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