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血液透析浓缩物
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注册证编号
国械注准20193100660
注册人名称
武汉柯瑞迪医疗用品有限公司
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区长城园路8号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区长城园路8号； 鄂州市葛店经济开发区人民西路1号。
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
型号：KRD Ⅲ – F。规格：A浓缩液液分为5000mL/桶、10000mL/桶、15000mL/桶。B浓缩液液分为588g/袋、1176g/袋、1764g/袋。
结构及组成
本品由A浓缩液和B干粉组成，其中A浓缩液由氯化钠（NaCl）、氯化钾（KCl）、氯化钙（CaCl2·2H2O）、氯化镁（MgCl2·6H2O）、冰醋酸（C2H4O2）组成；B干粉由碳酸氢钠 （NaHCO3）组成。<br>
适用范围
用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6845。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-03
有效期至
2024-09-02
变更情况
/
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