器械数据库
丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400615
注册人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
注册人住所
郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）
生产地址
郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）
产品名称
丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：1人份/袋，20人份/盒；1人份/袋，40人份/盒；1人份/盒，1盒/盒；1人份/盒，5盒/盒；1人份/盒，20盒/盒；1人份/盒，40盒/盒。条型：1人份/袋，25人份/盒；1人份/袋，50人份/盒；1人份/袋，100人份/盒。
结构及组成
1. 检测卡由试纸条、塑料卡壳、干燥剂和铝箔袋组成；检测条由试纸条、干燥剂和铝箔袋组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫和底板组成。硝酸纤维素膜包被有重组HCV抗原和兔抗SPA、金标垫为玻璃纤维，包被有重组蛋白A和protein L。2. 样本稀释液为0.01M PBS。<br>
适用范围
本产品用于定性检测人口腔黏膜渗出液中的丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，HCV）IgG抗体。仅供专业人士使用，不能用于自测。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃密封避光保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
变更情况
/
想要丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
