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丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400615
注册人名称
郑州方欣生物科技有限责任公司
注册人住所
郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)
生产地址
郑州中牟商都大街北侧万三路东(方欣工业园)
产品名称
丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
卡型:1人份/袋,20人份/盒;1人份/袋,40人份/盒;1人份/盒,1盒/盒;1人份/盒,5盒/盒;1人份/盒,20盒/盒;1人份/盒,40盒/盒。条型:1人份/袋,25人份/盒;1人份/袋,50人份/盒;1人份/袋,100人份/盒。
结构及组成
1. 检测卡由试纸条、塑料卡壳、干燥剂和铝箔袋组成;检测条由试纸条、干燥剂和铝箔袋组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫和底板组成。硝酸纤维素膜包被有重组HCV抗原和兔抗SPA、金标垫为玻璃纤维,包被有重组蛋白A和protein L。2. 样本稀释液为0.01M PBS。<br>
适用范围
本产品用于定性检测人口腔黏膜渗出液中的丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)IgG抗体。仅供专业人士使用,不能用于自测。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃密封避光保存,有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
变更情况
/
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