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预成聚合物基冠桥材料
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注册证编号
国械注准20193170512
注册人名称
辽宁爱尔创生物材料有限公司
注册人住所
本溪市经济开发区香槐路122号
生产地址
本溪市经济开发区香槐路122号
产品名称
预成聚合物基冠桥材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
主要由双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯（Bis-GMA）、双甲基丙烯酸酯甲酸酯（UDMA）、三乙二醇二甲基丙烯酸酯（TEGDMA）、钡玻璃粉、过氧化苯甲酰（BPO）组成，产品属于2型1类产品，即通过外部能量（加热）活化而固化。<br>
适用范围
适用于通过CAD/CAM工艺制作牙科修复体，包括嵌体、高嵌体、非承力区牙冠和贴面。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
变更情况
/
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