器械数据库
脊柱后路固定系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193130499
注册人名称
江苏嘉斯康医疗科技有限公司
注册人住所
张家港市锦丰江苏扬子江国际冶金工业园龙潭湾路6号
生产地址
张家港市锦丰江苏扬子江国际冶金工业园龙潭湾路6号
产品名称
脊柱后路固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由椎弓根钉、提拉钉、连接棒、横向连接装置、螺母、角度连接棒、螺栓组成。由符合GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制成。表面经微弧阳极氧化处理或者未经阳极氧化处理。非灭菌包装。<br>
适用范围
适用于脊柱胸腰椎骨折、脱位、滑脱、矫形时的后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-10
有效期至
2024-07-09
变更情况
/
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