器械数据库
金属锁定接骨板系统
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注册证编号
国械注准20193130378
注册人名称
江苏艾为康医疗器械科技有限公司
注册人住所
江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号
生产地址
江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区武进西大道80号
产品名称
金属锁定接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是金属锁定接骨板系统，由金属锁定接骨板和金属锁定接骨螺钉组成，其中接骨板由GB/T 13810标准规定的TA3材料制成，螺钉由GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，产品表面分为经着色阳极氧化处理、黑灰色阳极氧化处理或表面非阳极氧化处理，非灭菌包装。<br>
适用范围
该产品适用于骨科手术时股骨、胫骨、肱骨、尺骨、桡骨、腓骨的骨干及干骺端, 掌骨、指骨、跖骨、趾骨、锁骨和髋臼骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-06
有效期至
2024-06-05
变更情况
/
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