血液透析浓缩物粉剂

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注册证编号

国械注准20193101903

注册人名称

山东威高药业股份有限公司

注册人住所

威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号

生产地址

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

产品名称

血液透析浓缩物粉剂

管理类别

第三类

型号规格

A粉：WGTXF-1、WGTXF-2、WGTXF-3， B透析粉（袋装）：BⅠ，B干粉桶：BC-1、BC-2、BC-3，B干粉袋：BG-1、BG-2、BG-3。A粉装量为：WGTXF-1 1197.05g/袋、WGTXF-2 1203.5g/袋、WGTXF-3 1209.9g/袋，B透析粉（袋装）装量为：BⅠ：1人份 504g/袋，B干粉桶装量为：BC-1：NaHCO3 700g、BC-2：NaHCO3 720g、BC-3：NaHCO3 1150g，B干粉袋装量为：BG-1：700g、BG-2：720g、BG-3：1150g。

结构及组成

本品由A粉、B粉两部分组成。A粉是由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、醋酸钠组成。B粉是由碳酸氢钠组成。<br>

适用范围

本品适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3451131号（更）

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局