一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20143142044

注册人名称

普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司

注册人住所

天津市东丽开发区七经路4号

生产地址

天津市东丽开发区七经路4号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用精密过滤输液器带针由进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、水止卡、软管、流量调节器(普通式或流量设定微调式)、注射件、外圆锥接头、药液过滤器(过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、静脉输液针(也可以不带)组成。其中,滴斗和软管的制造材料为聚丙烯热塑弹性体(TPE)。本产品用环氧乙烷灭菌。<br>

适用范围

适用于人体静脉输注药液,仅用于重力式输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20143662044

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-06-21