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肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193401793
注册人名称
江苏默乐生物科技股份有限公司
注册人住所
江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋
生产地址
泰州市药城大道G02厂房、R19楼
产品名称
肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
酶标板、样品稀释液、洗涤液、酶标试剂、底物溶液、终止液、阳性对照品、阴性对照品、封板胶。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中肺炎支原体抗体IgM。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401038号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
变更情况
“生产地址:泰州市药城大道G02厂房、Ｒ１９楼”变更为“生产地址:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F、7F东”。
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