器械数据库
骨科手术导航系统
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注册证编号
国械注准20193011897
注册人名称
北京天智航医疗科技股份有限公司
注册人住所
北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室
生产地址
北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室
产品名称
骨科手术导航系统
管理类别
第三类
型号规格
GD-S
结构及组成
由工作站、定位系统2、V型标尺和附件组成，其中工作站由操作台、计算机、显示器、图像采集模块、控制数据线、电源箱组成，定位系统2由机身、控制模块、运动模块、定位模块组成，附件包括校验杆、指示杆、校验套筒、测深尺。<br>
适用范围
与C型臂X射线诊断设备配合，辅助完成骨盆环损伤骶髂关节螺钉内固定手术中的导针定位和把持。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3541476号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
/
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