沙眼衣原体、肺炎衣原体和肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20143402201

江苏默乐生物科技股份有限公司

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

泰州市药城大道G02厂房、R19楼

沙眼衣原体、肺炎衣原体和肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

16人份/盒

缓冲液、引物探针、酶、强阳性质控品、弱阳性质控品、内标、水。（具体内容详见说明书）<br>

用于婴幼儿痰液样本中沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis，CT）、肺炎衣原体（Chlanlydia pneumoniae，CP）和肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae，MP）核酸的定性检测。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-06-10

2024-06-09

“注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 ,“注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。