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丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20143401894
注册人名称
山东莱博生物科技有限公司
注册人住所
山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606
生产地址
济南市高新区大正路1777号3号楼
产品名称
丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
HCV-Ab/Ag联合包被板、HCV-Ab阳性对照、HCV-Ag阳性对照、HCV阴性对照、生物素标记HCV抗原及抗体、链霉亲和素酶结合物、显色液A、显色液B、终止液、洗涤液、不干胶封片。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒抗原和抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
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