器械数据库
一次性使用精密过滤输液器 带针
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143142116
注册人名称
普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司
注册人住所
天津市东丽开发区七经路4号
生产地址
天津市东丽开发区七经路4号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用精密过滤输液器 带针由进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、水止卡、软管、流量调节器、注射件、外圆锥接头、药液过滤器（过滤介质标称孔径为0.22μm、1.2μm）、静脉输液针（也可以不带）组成。其中，滴斗和软管的制造材料为TOTM增塑的聚氯乙烯（PVC）。本产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。<br>
适用范围
适用于人体静脉输注药液,仅供重力式输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20143662116
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
变更情况
/
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