一次性使用血液透析管路

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注册证编号

国械注准20193100300

注册人名称

聚民生物科技有限公司

注册人住所

上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢

生产地址

上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号

产品名称

一次性使用血液透析管路

管理类别

第三类

型号规格

JM-XL-01，JM-XL-02

结构及组成

本产品由动脉管路、静脉管路、预冲管路和废液袋（可选）组成，产品所用PVC材料含DEHP增塑剂。其中动脉管路由透析器接头保护套、透析器接头、主管路、动脉壶、动脉壶盖、T型三通、泵管、采样口、大开关管夹、穿刺器接头、转换接头保护套、转换接头、小开关管夹、支管路、6%鲁尔锁定接头、锁定接头保护套、肝素支路、肝素支路接头、预冲支路组成，静脉管路由透析器接头保护套、透析器接头、主管路、采样口、静脉壶盖、静脉壶、过滤器、大开关管夹、穿刺器接头、转换接头保护套、转换接头、压力传感器支路、小开关管夹、6%鲁尔锁定接头、传

适用范围

本产品与透析器和透析机配套，供血液透析时建立血液通道使用。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品分类编码为6845。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-05-08