一次性使用无菌胰岛素注射器 带针

国械注准20193140258

无锡市宇寿医疗器械有限公司

无锡市东北塘镇锡港路215号

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

一次性使用无菌胰岛素注射器 带针

第三类

一次性使用无菌胰岛素注射器 带针规格为0.3ml、0.5ml、1ml ，是以公称容量为区别，公称容量单位为ml。所配针规格外径为0.25mm、0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.40mm、0.45mm，针管长度范围：5mm~19mm。管壁类型有正常壁（RW）和薄壁（TW）两种，刃角角度有长斜面角11°±2°（LB）和短斜面角17°±2°（SB）两种。

注射器的型式为中头式；其结构为三件式。本产品有二个类型，类型1：注射器带有固定的针管，包装在一个单包装内；由外套（PP）、芯杆（PP）、活塞（天然橡胶）、护套（PE）和针管（SUS304）组成。类型2：注射器带有固定的针管，配有端帽；由外套（PP）、芯杆（PP）、活塞（天然橡胶）、护套（PE）、针管（SUS304）和端帽（PE）组成。润滑剂为聚二甲基硅氧烷，粘合剂为UV胶，本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。<br>

本产品适用于供抽吸胰岛素并立即注射使用。

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原《分类目录》产品编码为6815。

产品技术要求

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国家药品监督管理局

2019-04-28

2024-04-27

“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号;”。