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球囊造影导管

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注册证编号
国械注准20193030264
注册人名称
湖南埃普特医疗器械有限公司
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
产品名称
球囊造影导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由尖端、球囊、外管(带有PVP亲水涂层)、内管、联接件、导管座连接管、导管座、分离座连接管、分离座、限位推注器组成。主要材料为聚氨酯、嵌段聚酰胺、苯乙烯热塑性弹性体等。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,产品货架有效期2年。<br>
适用范围
该产品在冠状静脉窦内使用,用于向血管组织内注入对照介质,进行血管内造影。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
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