器械数据库
椎间融合器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193130292
注册人名称
北京威高亚华人工关节开发有限公司
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
生产地址
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
详见附页。
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660规定的PEEK（聚醚醚酮，牌号为：OPTIMA-LT1)材质制成，其中显影棒是由符合ASTMF560规定的纯钽材料制成。有灭菌和非灭菌两种包装，其中灭菌方式为γ射线灭菌，产品有效期为四年。<br>
适用范围
本产品与脊柱内固定系统配合，适用于椎间融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
/
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