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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20193401847
注册人名称
武汉生命科技股份有限公司
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层
生产地址
武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层
产品名称
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型：100人份/盒（25人份/筒×4），卡型：25人份/盒（单人份包装）。
结构及组成
甲型肝炎病毒IgG抗体胶体金试纸条或检测卡、样品稀释液。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
置2～30℃，避光、避热、干燥处保存，有效期为18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401769号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
/
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