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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20193401865
注册人名称
武汉生命科技股份有限公司
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业（九峰创新）基地B6栋1-5层
生产地址
武汉东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园一区2-1栋二层
产品名称
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
预包被板、小鼠抗甲型肝炎病毒IgG单克隆抗体酶标记物、浓缩洗涤液（20×）、样品稀释液、阴性对照品、阳性对照品、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封口膜。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃冷藏、避光保存，禁止冷冻，有效期为12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401765号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
/
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