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一次性使用精密过滤输液器 带针
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注册证编号
国械注准20193141875
注册人名称
哈尔滨丁香医疗器械有限公司
注册人住所
哈尔滨市道里区变兴路-3号
生产地址
哈尔滨市道里区变兴路-3号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-PF-5.0，Ⅱ-SC-5.0，Ⅱ-SG-5.0，Ⅱ-SCZ-5.0，Ⅱ-SGZ-5.0，配套输液针规格：0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB、1.0×32TWLB、1.2×32TWLB。
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（或塑钢针）、进气软管、空气过滤器、管路、滴管、滴斗及两通、三通、流量调节器、止水夹、精密药液过滤器（药液过滤器的标称孔径为5.0μm）、外圆锥接头、配套用静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌，供一次性使用。<br>
适用范围
适用于临床静脉输注药液，仅供重力式输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661273号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
变更情况
/
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