器械数据库
B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193400369
注册人名称
苏州天隆生物科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、 苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室
产品名称
B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
32测试/盒
结构及组成
核酸提取液、GBS反应混合液、Taq酶、GBS阳性对照和阴性对照（具体内容详见产品说明书）。<br>
适用范围
本试剂盒适用于定性检测生殖道分泌物及直肠分泌物样本中的B族链球菌。
产品储存条件及有效期
-20℃±5℃储存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
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