器械数据库
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193060364
注册人名称
湖北锐世数字医学影像科技有限公司
注册人住所
湖北省鄂州市梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城A-03
生产地址
湖北省鄂州市梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城A-03
产品名称
正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统
管理类别
第三类
型号规格
DPET-100
结构及组成
该产品由电源柜、扫描系统（包含PET子系统、CT子系统）、检查床、控制台和数据处理系统组成。<br>
适用范围
该产品组合了正电子发射断层扫描系统(PET)和X射线计算机断层扫描系统(CT)，提供生理和解剖信息的配准与融合。所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤的诊断及疗效评价等。该系统还保持了PET和CT设备的独立功能，允许单模的PET或CT成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为06-17-02。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
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