器械数据库
外固定架配合用金属骨针
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注册证编号
国械注准20193130349
注册人名称
天津京都贝思达生物技术有限公司
注册人住所
北辰区西堤头镇政府旁
生产地址
北辰区西堤头镇政府旁
产品名称
外固定架配合用金属骨针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品采用符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金，或符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。具有灭菌和非灭菌形式。灭菌形式产品采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。<br>
适用范围
产品与外固定支架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
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