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肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20193400314
注册人名称
江苏硕世生物科技股份有限公司
注册人住所
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区
生产地址
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）
产品名称
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
EV71-IgM酶标板、EV71-IgM样品稀释液、EV71-IgM抗原试剂、EV71-IgM酶标试剂、浓缩洗液（20×）、显色剂A、 显色剂B、 终止液、EV71-IgM阴性对照、EV71-IgM阳性对照、自封袋、封板胶贴。（具体内容详见说明书）<br>
适用范围
用于体外定性检测人血清样本中肠道病毒71型IgM抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8℃条件下避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-15
有效期至
2024-05-14
变更情况
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