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脊柱内固定系统组件
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注册证编号
国械注准20193131819
注册人名称
北京优材京航生物科技有限公司
注册人住所
北京市海淀区永翔北路5号1幢2层203、204房间
生产地址
北京市海淀区温泉镇环山村六二一研究所厂区东区307、308厂房
产品名称
脊柱内固定系统组件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品材料为符合GB/T 13810规定的 TC4 钛合金。表面无着色。产品采用灭菌包装和普通包装两种形式。<br>
适用范围
用于临床Ⅰ-Ⅲ度的滑脱和骨折的复位和固定,脊柱稳定性重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461391号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-26
有效期至
2024-04-25
变更情况
/
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