脊柱通用后路内固定器

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注册证编号

国械注准20153130118

注册人名称

创生医疗器械（中国）有限公司

注册人住所

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

生产地址

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

产品名称

脊柱通用后路内固定器

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品分为GSS-Ⅶ型和GTS型。GSS-Ⅶ型由椎弓根螺钉、连接棒、横联装置、压紧螺母、脊柱矫形钩、中空螺钉、骶髂螺钉、侧方连接组成；GTS型由连接棒、椎弓根螺钉、钛棒连接座、自断顶丝、长尾螺钉、压紧螺母、自断螺母、横联装置、骶髂螺钉、骶髂固定座、椎板连接棒组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。<br>

适用范围

适用于胸腰椎作后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20153460118

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-15